Q : Que détecte l'analyse APA ?
R : L'analyse APA détecte des anticorps IgG dépolymérisés dans le sérum humain.

Q : Quand on parle d'anticorps dépolymérisés, de quoi s'agit-il ?
R : Les scientifiques poursuivent leurs recherches afin de mieux comprendre la nature de ces anticorps. Cependant, les études les plus récentes semblent indiquer que les patients fibromyalgiques ayant un niveau plus élevé d'anticorps dépolymérisés dans leur sang présentent des symptômes de fibromyalgie plus graves que les patients dont le niveau d'anticorps est plus réduit. De ce fait, l'analyse APA constitue un test de diagnostic de fibromyalgie valable, même si les circonstances concernant la production d'anticorps ne sont pas encore complètement comprises.

Q : Pourquoi les anticorps dépolymérisés se produisent-ils chez les patients atteints de fibromyalgie ?
R : Les raisons pour lesquelles ces anticorps dépolymérisés se produisent ne sont pas encore complètement comprises. Cependant, ce n'est pas exceptionnel. En effet, on ne comprend pas non plus vraiment pourquoi d'autres anticorps anormaux se produisent dans le cas de maladies comme l'arthrite rhumatoïde (RA) et le lupus érythémateux systémique (LES). Néanmoins, il est utile de détecter la présence d'autres anticorps chez des patients souffrant de RA et de LES afin de perfectionner le diagnostic et, éventuellement, d'améliorer le traitement de ces maladies.

Q : Mon médecin m'a déjà détecté une fibromyalgie. Ce test peut-il quand même m'être utile ?
R : Oui, ce test pourrait confirmer objectivement le diagnostic de votre médecin et il pourrait également permettre de déterminer un traitement adéquat. Si l'analyse APA donne un résultat positif, cela signifie que le système immunitaire d'un patient fibromyalgique produit des anticorps dépolymérisés. C'est le premier indice démontrant qu'une immuno-réaction est associée à la fibromyalgie, tout comme dans le cas de l'arthrite rhumatoïde et le lupus. Jusqu'à présent, il n'existait aucun immunomodulateur spécifique à la fibromyalgie. L'analyse APA pourrait dorénavant aider considérablement les médecins à prescrire des traitements adéquats aux patients atteints de fibromyalgie.

Q : Existe-t-il d'autres exemples d'analyses concernant des facteurs non complètement compris à ce jour ?
R : Oui. C'est le cas du test ANA (anticorps antinucléaires), qui est le test de criblage auto-immune le plus utilisé. Les médecins prescrivent le test ANA environ 25 millions de fois par an dans le monde entier et utilisent les résultats dans le cadre du diagnostic et de la surveillance de leurs patients, même si les chercheurs ne comprennent pas encore complètement les raisons pour lesquelles des anticorps antinucléaires sont produits ni leur signification.

Q : Les patients atteints de fibromyalgie peuvent-ils avoir recours à d'autres tests de laboratoire ?
R : Il existe des dizaines de tests de laboratoire que les médecins peuvent prescrire lors du diagnostic d'un patient susceptible de souffrir de fibromyalgie. Toutefois, ces tests ne sont pas spécifiques à la fibromyalgie et ont généralement pour but d'aider à éliminer d'autres désordres immunitaires. La plupart des patients fibromyalgiques présentent des résultats complètement normaux lors de tous ces autres tests.

Q : Les tests de laboratoire sont-ils utiles même si rien n'est détecté chez chaque patient ?
R : Oui, les résultats positifs et négatifs peuvent fournir des informations valables et la plupart des tests de diagnostic ne fonctionnent pas pour un taux de détection de 95% à 100%. Par exemple, la découverte des protéines appelées facteurs rhumatoïdes a aidé les médecins à comprendre que l'arthrite rhumatoïde était une vraie maladie et non un désordre psychologique. Néanmoins, seulement 70% des patients ayant reçu un diagnostic d'arthrite rhumatoïde présentaient un résultat positif aux tests de dépistage de facteurs rhumatoïdes.

Q : Si mon analyse APA donne un résultat négatif (pas d'APA), cela signifie-t-il que je ne souffre pas de fibromyalgie ?
R : Non, même les patients sans anticorps dépolymérisés peuvent être atteints de fibromyalgie. Les recherches menées jusqu'à présent établissent que les deux tiers des patients fibromyalgiques présentent un résultat positif lors de l'analyse APA tandis que le reste des patients souffrant de cette affection présente un résultat négatif. Cet état de fait et les recherches en cours indiquent qu'il existe différents sous-groupes de patients fibromyalgiques et que les patients sans anticorps dépolymérisés appartiennent probablement à un sous-groupe plus réduit.

Q : L'analyse APA a-t-elle été agréée par l'US Food and Drug Administration comme test de diagnostic ?
R : Non, mais cette analyse subit les épreuves cliniques nécessaires pour obtenir son agrément auprès de la FDA. La FDA exige que les tests de diagnostic soient produits sous forme de kit, et c'est ce kit qui est approuvé et réglementé par la FDA. Un kit d'analyse APA type Microtiter ELISA (Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay) a été développé par Corgenix, Inc. pour Autoimmune Technologies. Ce kit est actuellement utilisé aux États-unis dans le cadre des essais cliniques. Les données obtenues à partir de ces essais seront alors soumises à la FDA selon la procédure d'approbation « Pre-Market Approval » ou demande PMA.

Q : Combien de temps les épreuves cliniques prendront-elles ?
R : Contrairement aux essais concernant les médicaments, les épreuves cliniques relatives aux analyses de sang non-invasives telles que l'analyse APA, peuvent être effectuées rapidement. Ainsi, les épreuves cliniques du kit APA ELISA prendront probablement de six à neuf mois. La demande de PMA sera ensuite soumise à la FDA. Si la FDA décide d'approuver le PMA, l'agrément pourrait être obtenu de six mois à un an après la date de soumission.

Q : Est-il possible actuellement d'être soumis à une analyse APA ?
R : Le kit APA ELISA s'adresse aux laboratoires cliniques qui exécutent le test sur la demande d'un médecin. Les règlements de la FDA interdisent l'utilisation d'un kit de test aux États-Unis pendant la durée des épreuves cliniques et de l'approbation. Cependant, les laboratoires étrangers peuvent avoir accès à ce kit en s'adressant au bureau de vente international de Corgenix, sis à Peterborough, au Royaume-Uni. Pour de plus amples renseignements, contactez :

Q : Mon médecin connaît-il l'existence de ce test ?
R : Votre médecin peut ne pas avoir eu connaissance de l'existence de l'analyse APA. Vous pouvez lui fournir une copie de l'APA Assay Science Summary, disponible sur le site d'Autoimmuen Technologies www.autoimmune.com. Les articles publiés à ce sujet peuvent être imprimés sur ce site et des agents sont également à la disposition des médecins pour discuter du produit par téléphone.

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