F: Was wird mit dem APA-Test nachgewiesen?
A: Der APA (Anti-Polymer-Antikörper)-Test weist Anti-Polymer-IgG-Antikörper im menschlichen Serum nach.

F: Was sind Anti-Polymer-Antikörper?
A: Die Wissenschaft arbeitet noch daran, die Natur dieser Antikörper vollständig zu erfassen. In kürzlich veröffentlichten Studien wurde jedoch berichtet, dass die Fibromyalgie-Symptome bei Patienten mit einem höheren Blutspiegel von Anti-Polymer-Antikörpern schwerer sind als bei Patienten mit einem niedrigeren Blutspiegel. Diese Ergebnisse machen den APA-Test zu einem wertvollen Instrument für den Nachweis von Fibromyalgie, auch wenn die Umstände der Antikörperproduktion noch nicht ganz klar sind.

F: Warum treten bei Fibromyalgie-Patienten Anti-Polymer-Antikörper auf?
A: Warum Anti-Polymer-Antikörper auftreten, ist ebenfalls noch nicht ganz klar. Dies ist jedoch nicht ungewöhnlich, denn auch bei anderen Erkrankungen, wie z.B. rheumatoider Arthritis (RA) und systemischem Lupus erythematodes (SLE), weiß man noch nicht, warum anormale Antikörper auftreten. Dennoch ist der Nachweis der Präsenz dieser Antikörper in RA- und SLE-Patienten ein nützliches Hilfsmittel bei der Diagnose dieser Erkrankungen und manchmal auch bei deren Behandlung.

F: Hat dieser Test noch einen Sinn für mich, wenn mir mein Arzt bereits mitgeteilt hat, dass ich Fibromyalgie habe?
A: Möglicherweise ja. Der Test könnte die Diagnose Ihres Arztes objektiv bestätigen, und er könnte auch hilfreich sein, die für Sie geeignete Behandlung zu bestimmen. Ein positives Ergebnis im APA-Test bedeutet, dass das Immunsystem des Fibromyalgie-Patienten Anti-Polymer-Antikörper produziert. Dies ist der erste Hinweis darauf, dass mit Fibromyalgie eine Immunantwort verbunden ist, wie es auch bei der rheumatoiden Arthritis und beim Lupus der Fall ist. Bisher war man der Meinung, dass immunmodulierende Medikamente für Fibromyalgie nicht in Frage kommen. Der APA-Test könnte jedoch einen Arzt sehr wohl dazu bewegen, einem Fibromyalgie-Patienten derartige Medikamente zu verschreiben.

F: Gibt es weitere Beispiele für Labortests auf noch nicht vollständig erfasste Faktoren?
A: Ja. Ein gutes Beispiel ist der Test auf antinukleäre Antikörper oder ANA-Test, der am häufigsten eingesetzte Screening-Test für Autoimmunerkrankungen. Der ANA-Test wird weltweit etwa 25 Millionen mal angeordnet und als Hilfsmittel für die Diagnose und Überwachung der Patienten verwendet, obgleich die Wissenschaft noch nicht ganz verstanden hat, warum anti-nukleäre Antikörper produziert werden und was sie bedeuten.

F: Gibt es andere Labortests für Fibromyalgie-Patienten?
A: Es gibt Dutzende von Labortests, die ein Arzt anordnen kann, wenn er bei einem Patienten Fibromyalgie vermutet. Diese Tests sind jedoch nicht spezifisch für Fibromyalgie und werden gewöhnlich durchgeführt, um andere Immunstörungen auszuschließen. Viele Fibromyalgie-Patienten weisen in all diesen Tests völlig normale Werte auf.

F: Ist ein Labortest sinnvoll, auch wenn damit nicht bei jedem Patienten etwas nachgewiesen wird?
A: Ja, sowohl positive als auch negative Testergebnisse liefern wertvolle Informationen. Viele diagnostische Tests arbeiten nicht im Nachweisbereich von 95 % bis 100 %. Beispielsweise trug die Entdeckung des als Rheumafaktor bezeichneten Proteins dazu bei, die Ärzte davon zu überzeugen, dass die rheumatoide Arthritis eine wirkliche Krankheit und nicht nur eine psychologische Störung ist. Jedoch sind nur etwa 70 % der Patienten, bei denen rheumatoide Arthritis diagnostiziert wird, im Test auf den Rheumafaktor positiv.

F: Wenn die Antikörper, die durch den APA-Test nachgewiesen werden, bei mir nicht vorhanden sind, heißt das dann, dass ich keine Fibromyalgie habe?
A: Nein, auch Menschen ohne Anti-Polymer-Antikörper können an Fibromyalgie erkrankt sein. In aktuellen wissenschaftlichen Studien erwiesen sich bis zu zwei Drittel der Fibromyalgie-Patienten als positiv im APA-Test, das restliche Drittel nicht. Dieses und andere Forschungsergebnisse weisen darauf hin, dass es verschiedene Untergruppen von Fibromyalgie-Patienten gibt. Fibromyalgie-Patienten ohne Anti-Polymer-Antikörper gehören möglicherweise einer der kleineren Patientenuntergruppen an.

F: Ist der APA-Test durch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (Food and Drug Administration) als Diagnosetest zugelassen?
A: Nein, aber der Test durchläuft zur Zeit die klinischen Studien, die für die Zulassung durch die FDA erforderlich sind. Die FDA fordert, dass diagnostische Tests als Kits produziert werden. Das Kit wird dann von der FDA zugelassen und muss die entsprechenden Vorschriften erfüllen. Corgenix, Inc. hat für Autoimmune Technologies ein APA-Testkit im ELISA (Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay)-Mikrotiterplatten-Format entwickelt, und dieses Kit wird derzeit in den amerikanischen Studien verwendet. Die Daten aus diesen Studien werden dann in einem sogenannten Antrag auf eine vorläufige Marktzulassung (Pre-Market Approval, PMA) an die FDA weitergeleitet.

F: Wie lange dauern klinische Studien?
A: Anders als Arzneimittelstudien können Studien mit nicht-invasiven Bluttests wie dem APA-Test rasch durchgeführt werden. Die klinischen Studien mit dem APA-ELISA-Kit werden voraussichtlich sechs bis neun Monate benötigen. Danach wird der PMA-Antrag bei der FDA eingereicht. Falls die FDA die PMA bewilligt, wird die Zulassung etwa sechs Monate bis ein Jahr nach Antragstellung erteilt.

F: Kann ich mein Blut auf Anti-Polymer-Antikörper testen lassen?<0}
A: Das APA-ELISA-Kit wird an klinische Labors vertrieben, die den Test durchführen, wenn er ärztlich verordnet wird. Nach den Vorschriften der FDA darf das Testkit in den USA nicht verwendet werden, solange es in den Studien getestet wird und das Zulassungsverfahren läuft. Das Kit ist jedoch in anderen Ländern über das internationale Vertriebsbüro von Corgenix in Peterborough, Großbritannien, erhältlich. Weitere Informationen erhalten Sie bei:

F: Weiß mein Arzt von diesem Test?
A: Ihr Arzt weiß möglicherweise noch nichts von dem APA-Test, Sie können ihm jedoch ein Druckexemplar des Übersichtsartikels zum APA-Test geben, den Sie auf der Internetseite von Autoimmune Technologies www.autoimmune.com herunterladen können. Bei Autoimmune Technologies können Nachdrucke veröffentlichter Artikel angefordert werden. Ferner stehen auch Vertreter bereit, die das Informationsmaterial mit dem Arzt telefonisch besprechen können.

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